De Amerikaanse FDA heeft de thuistestkit voor baarmoederhalskanker van Waters goedgekeurd.

09-04-2026 09:17

 

 

Borden zijn te zien buiten het hoofdkantoor van de FDA in White Oak, Maryland.

Borden zijn te zien buiten het hoofdkantoor van de Food and Drug Administration (FDA) in White Oak, Maryland, VS, 29 augustus 2020. REUTERS/Andrew Kelly/Archieffoto. Licentierechten kopen.

 

 

 

 

8 april 2026 (Reuters) - Fabrikant van laboratoriumapparatuur Waters (WAT.N), opent nieuw tabbladHet bedrijf maakte woensdag bekend dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de thuistest voor baarmoederhalskanker heeft goedgekeurd voor gebruik met een goedgekeurde HPV-test. Dit kan de vroege opsporing verbeteren en het aantal sterfgevallen door deze vorm van kanker verminderen.


De aandelen van het bedrijf stegen in de vroege handel met ongeveer 4%.

 

 

  • Waters zei dat ongeveer 60% van de gevallen van baarmoederhalskanker voorkomt bij mensen die niet gescreend worden of minder vaak gescreend worden dan aanbevolen.
 
  • De zelfafnamekit, getest met BD's (BDX.N), opent nieuw tabbladDe Onclarity HPV-test is ontworpen om alle hoogrisicotypes van het humaan papillomavirus op te sporen, voegde Waters eraan toe.
 
  • Patiënten kunnen thuis een monster afnemen en dit per post naar een laboratorium sturen, waarna de resultaten met hun zorgverlener worden gedeeld, aldus het bedrijf.
 
  • De Wereldgezondheidsorganisatie schat dat een aanhoudende HPV-infectie van de baarmoederhals, indien onbehandeld, verantwoordelijk is voor ongeveer 95% van de gevallen van baarmoederhalskanker.
 
  • Het bedrijf gaf aan dat het met het Amerikaanse National Cancer Institute had samengewerkt om de nauwkeurigheid van de thuisafname van monsters te bevestigen.
 
  • Waters gaf aan dat het samenwerkingsverbanden aangaat om de testkit de komende maanden landelijk op recept beschikbaar te maken.
 
  • Het bedrijf gaf aan dat de kit naar verwachting zowel door particuliere verzekeringen als door federale programma's zoals Medicare en Medicaid vergoed zal worden.
 
 
 

Dit Artikel is vertaalt uit het Engels.