Een nieuwe standaard voor het voorkomen van terugval van nierkanker na een operatie.
Patiënten met een veelvoorkomende vorm van nierkanker, heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC), die een hoog risico op terugkeer van de ziekte na een operatie hebben, vertoonden een significant verbeterde ziektevrije overleving wanneer ze werden behandeld met een oraal combinatieregime dat belzutifan, een HIF-2α-remmer, bevat, toegediend in combinatie met de standaard immuuntherapie pembrolizumab.
Deze bevindingen uit de fase 3 LITESPARK-022-studie werden gepresenteerd door Dr. Toni Choueiri van het Dana-Farber Cancer Institute tijdens het American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) in San Francisco, Californië, van 26 tot en met 28 februari 2026.
Eerder onderzoek van Dana-Farber onder leiding van Dr. Choueiri toonde aan dat pembrolizumab alleen al het risico op overlijden en ziekteprogressie verminderde bij patiënten met gevorderde nierkanker na een operatie. Pembrolizumab is een immuuncheckpointremmer die het immuunsysteem helpt kankercellen te vinden en te bestrijden. Hoewel effectief, krijgt ongeveer 1 op de 5 mensen die het gebruiken een terugval.
Deze studie is opgezet om immunotherapie te combineren met belzutifan om de huidige algehele overleving te verbeteren van patiënten met een hoog risico op terugkeer van nierkanker.
Een aanzienlijk percentage patiënten met nierkanker met een hoog risico krijgt binnen vijf jaar na de operatie te maken met een terugval, omdat microscopisch kleine kankercellen onopgemerkt kunnen blijven. We hebben nieuwe therapieën nodig die samenwerken om de terugkeer van de kanker beter te voorkomen."
Dr. Choueiri, directeur van het Lank Center for Genitourinary Cancer, Dana-Farber Cancer Institute.
De HIF-2α-remmer belzutifan helpt het risico op progressie te verminderen door HIF-2α te blokkeren. HIF-2α komt in overvloed voor in ccRCC-cellen en stimuleert de groei van kanker. Dr. William G. Kaelin Jr. van Dana-Farber ontving in 2019 de Nobelprijs voor Fysiologie of Geneeskunde voor het wetenschappelijke werk dat leidde tot de ontwikkeling van belzutifan.
LITESPARK-022 is een wereldwijde, multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde fase 3-studie waaraan 1841 patiënten met heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC) deelnamen. De deelnemende patiënten ondergingen een operatie om de tumor te verwijderen en vertoonden geen tekenen van kanker, maar hadden wel een verhoogd risico op recidief. Patiënten werden gerandomiseerd om na de operatie ofwel pembrolizumab en belzutifan ofwel pembrolizumab en een placebo te ontvangen.
Met een mediane follow-up van 28,4 maanden resulteerde de combinatie van pembrolizumab en belzutifan in een afname van 28% van de recidieven. Ongeveer 81% van de deelnemers die de combinatietherapie kregen, was kankervrij, vergeleken met 74% van degenen die de standaardbehandeling ontvingen. Bijwerkingen kwamen overeen met gegevens uit eerder gepubliceerde studies. De studie heeft nog niet voldoende gegevens verzameld om te bepalen of de toevoeging van belzutifan de algehele levensduur verlengt.
"Mensen met een hoog risico op terugkeer van ccRCC na een operatie hebben mogelijk een nieuwe optie om dat risico te verlagen," aldus dr. Choueiri. "In deze studie verlaagt belzutifan, in combinatie met pembrolizumab, de kans op terugkeer in vergelijking met de huidige standaardbehandeling met pembrolizumab alleen," concludeerde dr. Choueiri.