Labcorp lanceert FDA-goedgekeurde PTEN-test voor prostaatkanker.

BURLINGTON, N.C. - Labcorp (NYSE:LH) heeft vandaag de landelijke beschikbaarheid aangekondigd van Roche’s VENTANA PTEN (SP218) RxDx Assay, de eerste immunohistochemische companion diagnostic test die door de Amerikaanse Food and Drug Administration is goedgekeurd om PTEN-proteïneverlies in tumoren van patiënten met prostaatadenocarcinoom vast te stellen.

Volgens een persbericht identificeert de test patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor behandeling met AstraZeneca’s TRUQAP (capivasertib) in combinatie met abirateron acetaat en prednison.

PTEN is een tumorsuppressorproteïne dat de celgroei reguleert. Verlies van PTEN-proteïne-expressie is in verband gebracht met een agressievere ziekteprogressie bij prostaatkanker. Prostaatkanker is de meest voorkomende vorm van kanker onder mannen in de Verenigde Staten, uitgezonderd huidkanker, met meer dan 330.000 nieuwe gevallen die jaarlijks worden verwacht.

De VENTANA PTEN (SP218) RxDx Assay detecteert PTEN-proteïneverlies in weefselmonsters van prostaatkanker en voorziet clinici van biomarkerinformatie voor behandelbeslissingen.

"Biomarkertesten is essentieel voor de bevordering van precisie-oncologie en helpt patiënten in contact te brengen met de therapieën die het meest geschikt zijn voor hun aandoening", aldus Shakti Ramkissoon, vicevoorzitter en medisch directeur oncologie bij Labcorp.

Labcorp heeft deelgenomen aan het vroege toegangsprogramma van Roche om de laboratoriumgereedheid voor de test te ondersteunen. De test is beschikbaar via het landelijke laboratoriumnetwerk van Labcorp en kan worden aangevraagd naast het portfolio van oncologische testdiensten van het bedrijf.

De test vormt een aanvulling op de bestaande genomische, moleculaire en companion diagnostic-testdiensten van Labcorp voor oncologische zorg.

Bron: www.nl.investing.com/news