Het medicijn retifanlimab (Zynyz) mag gebruikt worden voor de behandeling van uitgezaaide of terugkerende vorm van anuskanker (SCAC) die niet te opereren is. Dat heeft de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP bepaald, meldt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).

Retifanlimab (Zynyz) is het eerste geneesmiddel tegen SCAC, een zeldzame, levensbedreigende vorm van kanker. Een behandeling met retifanlimab wordt altijd gecombineerd met twee chemobehandelingen.

SCAC is de meest voorkomende vorm van anale kanker, waarbij de zogenoemde plaveiselcellen aan de binnenkant van het darmkanaal zijn aangetast. Volgens het CBG zijn er op dit moment geen goedgekeurde medicijnen in Europa voor de behandeling van volwassenen met SCAC.

Blokkade PD-1:

Zynyz heeft as werkende stof retifanlimab, een monoklonaal antilichaam. Het eiwit blokkeert de receptor PD-1, die op afweercellen (T-cellen) zit. Sommige kankersoorten, waaronder SCAC, maken eiwitten aan die zich hechten aan PD-1 op de T-cellen, waardoor de T-cellen worden uitgeschakeld. Zo kunnen deze cellen de kanker niet aanvallen.

Doordat retifanlimab PD-1 blokkeert, kunnen de eiwitten van de kankercellen zich niet aan de PD-1-receptor hechten. De T-cellen worden zo niet uitgeschakeld en het afweersysteem kan de kankercellen aanvallen en uitschakelen.

Onderzoek:

Het positieve advies van het Europees Medicijn Agentschap (EMA) volgt op de resultaten van een klinische studie met 308 volwassen patiënten met uitgezaaide SCAC en teruggekeerde SCAC die niet te opereren was. Alle patiënten kregen zes chemobehandelingen met carboplatine en paclitaxel. Aanvullend kregen de patiënten elke vier weken retifanlimab of een placebo. De helft van de patiënten die retifanlimab kreeg, leefde 9,3 maanden langer zonder verergering van de kanker. Bij de groep die placebo kreeg, was dit 7,4 maanden.

Het is nog onzeker in hoeverre retifanlimab de levensduur verlengt. Vanwege de relatief lange periode dat de kanker niet verslechterde, ziet het EMA dat het geneesmiddel een gunstig effect heeft.

Bijwerkingen:

Veelvoorkomende bijwerkingen van de behandeling met retifanlimab, in combinatie met de twee chemotherapieën zijn: een laag aantal neutrofielen én lymfocyten, jeuk, huiduitslag, een traag werkende schildklier en verhoogde waarden van het leverenzym ALAT.

Het advies van het CHMP gaat naar de Europese Commissie. Die bepaalt uiteindelijk of de EU-brede uitbreiding van de indicatie wordt toegekend.

Bron: www.pw.nl/nieuws