Radboudumc krijgt vergunning voor productie van gentherapie.
30-07-2026 12:38
Met deze nieuwe vergunning kan het Radboudumc deze behandelingen verder ontwikkelen. Zo kunnen eigen ontwikkelde CAR-T en CAR-NK cellen geproduceerd worden in het kader van klinisch geneesmiddelen onderzoek en draagt het Radboudumc bij aan nieuwe, duurzame en betere behandelingen voor patiënten.
Zelf genetisch aangepaste celtherapie maken:
Het Radboudumc krijgt een vergunning voor de productie van genetisch aangepaste afweercellen die kunnen worden ingezet bij kankerbehandelingen. De vergunning volgt op een succesvolle inspectie door de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in maart 2026. Daarbij beoordeelde de inspectie of het Radboudumc voldoet aan alle kwaliteitseisen om deze geavanceerde therapieën zelf te produceren.
Met de vergunning kan het Radboudumc in de toekomst zelf CAR-T-cellen produceren. CAR-T-celtherapie is een behandeling waarbij afweercellen van de patiënt genetisch worden aangepast. Hierdoor kunnen ze kankercellen beter herkennen en aanvallen.
De eigen productie van CAR-T-cellen biedt belangrijke voordelen. De productietijd wordt veel korter: ongeveer zeven dagen in plaats van vier tot zes weken.
Dit is vooral belangrijk voor ernstig zieke patiënten, zoals die met een bepaalde vorm van lymfeklierkanker, het B-cellymfoom.
Van vergunning naar patiëntenzorg:
Na afronding van de laatste tests van het productieproces mag het Radboudumc de CAR-T-cellen zelf produceren. Naar verwachting start deze productie in de loop van 2027. In eerste instantie worden de in Nijmegen geproduceerde CAR-T-cellen ingezet binnen een grote klinische studie onder leiding van het UMC Groningen. Op termijn is het doel om de zelf geproduceerde CAR-T-cellen ook beschikbaar te maken voor de reguliere patiëntenzorg.
Klaar voor de toekomst:
Genetisch aangepaste celtherapie wordt steeds belangrijker bij de behandeling van kanker. Niet alleen T-cellen, maar ook andere afweercellen, zoals NK-cellen, kunnen worden aangepast om tumoren beter aan te vallen.
Met deze nieuwe vergunning kan het Radboudumc deze behandelingen verder ontwikkelen. Zo kunnen eigen ontwikkelde CAR-T en CAR-NK cellen geproduceerd worden in het kader van klinisch geneesmiddelen onderzoek en draagt het Radboudumc bij aan nieuwe, duurzame en betere behandelingen voor patiënten.
Bron:www.radboudumc.nl